项目介绍
LY3484356（Imlunestrant）是一种口服有效的选择性雌激素受体降解剂（SERD），具有纯拮抗特性。它通过抑制雌激素受体（ER）依赖基因转录和细胞生长，专门设计用于提供持续的雌激素受体靶点抑制，而不受ESR1突变状态的影响。这种作用机制使得该药物在治疗ER阳性（ER+）晚期乳腺癌等肿瘤方面具有潜在优势。
参加标准
1 中国本土受试者必须达到能够提供知情同意的可接受年龄 2 患有局部晚期（不适合接受根治性手术治疗）或转移性疾病，并且在现有标准治疗不再提供临床获益后，根据研究者的判断，是试验治疗的适当候选者 3 诊断为ER+、HER2-乳腺癌 4 女性受试者需要处于绝经后状态，可通过手术/自然绝经或卵巢抑制达到绝经后状态 5 如果绝经后状态是由于卵巢抑制所致，则受试者的血清妊娠试验结果必须为阴性，且同意使用经过医学批准的高效避孕措施 6 东部肿瘤协作组（ECOG）量表体能状态评分≤1 7 具有充足的器官功能 8 必须能够吞服胶囊/片剂 9 用过氟维司群需要洗脱250天
排除标准
1 存在有症状的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎 2 同时患有严重的全身性疾病 -人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性患者被排除在外，除非使用高活性抗逆转录病毒治疗得到良好控制，即在过去2年内无自身免疫缺陷综合征定义的机会性感染的证据，且分化抗原簇4（CD4）计数大于（>）350个细胞/μL（μL） -活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染 -重度肾功能受损，间质性肺疾病，静息时重度呼吸困难或需要吸氧治疗的重度呼吸困难，涉及胃或小肠的大手术切除史，既存的克罗恩病或溃疡性结肠炎或者既存的导致具有临床意义腹泻的慢性病症 3 存在内脏危象 4 患有严重心脑血管疾病 5 患有急性白血病或其他相关癌症 6 妊娠期或哺乳期女性 7 已知对研究药物的任何成分发生过敏反应
