SCG101
批准文号/生产许可证号：
临床用药阶段
生产厂家：
星汉德生物医药（大连）有限公司
疾病：
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌
价格：
医保是否报销：
靶点：
适应症：
乙型肝炎病毒相关肝细胞癌
产品说明书
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品（慢病毒载体转染的特异性靶向HBsAg的TCR修饰的自体T细胞）, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌.
据SCG101临床研究显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性，并显著延长了患者的无进展生存期 ，该研究于2023年11月入选美国肝病协会(AASLD)最新突破研究。根据公布内容，6例晚期HBV相关肝癌患者接受了单次SCG101细胞输注, 其中2例患者达到部分缓解(PR)–其中1例患者肝病灶达到病理完全缓解(pCR)，另外2例患者疾病稳定(SD)并观察到肿瘤缩小。
