项目介绍
HS-20089是由翰森制药自主研发的B7-H4靶向ADC，由IgG1亚型人源化抗B7-H4单克隆抗体（HS-20089 Ab）与小分子毒素拓扑异构酶I抑制剂（HS-9265）通过可蛋白酶剪切的连接子偶联而成。
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参加标准
| 1 | 年满18周岁（≥18周岁）的女性； |
| 2 | 复发性卵巢癌； |
| 3 | 至少有1个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶； |
| 4 | ECOG PS为0~1分； |
| 5 | 预期生存大于12周； |
| 6 | 具有生育能力的女性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内采取合适的避孕措施且不应该哺乳； |
| 7 | 自愿参加本临床试验，签署知情同意书。 |
排除标准
| 1 | 既往使用过拓扑异构酶I抑制剂类药物的治疗； |
| 2 | 先前接受大手术、根治性放疗、大分子抗肿瘤药物治疗，治疗完成（末次用药）距随机不足4周者；细胞毒性化疗药物、小分子抗肿瘤药物（包括其他临床试验用小分子药物）、以抗肿瘤为适应症的中药治疗，末次用药距随机不足2周者；先前接受的局部放疗，治疗完成距随机不足2周者； |
| 3 | 存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0版）≥2级的毒性； |
| 4 | 存在需要临床干预的胸腔/腹腔/心包积液； |
| 5 | 合并其他原发性恶性肿瘤病史 |
| 6 | 器官功能不足； |
| 7 | 控制不佳的糖尿病、心血管疾病； |
| 8 | 随机前出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向； |
| 9 | 随机前发生过严重动静脉血栓事件； |
| 10 | 随机前发生过严重感染； |
| 11 | 已获知存在活动性传染病； |
| 12 | 存在中重度肺部疾病； |
| 13 | 对研究使用的药物或辅料严重过敏； |
| 14 | 经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者； |
| 15 | 根据研究者的判断，伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全。 |
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