项目介绍
ESG401是一款由人源化抗Trop2 IgG1单克隆抗体通过专有的稳定可裂解接头与拓扑异构酶I抑制剂SN-38偶联组成的创新型ADC，药物抗体偶联比（DAR）为8。
具体内容请点击下方链接了解：
https://mp.weixin.qq.com/s/f7rLibrtZE9G64S_9P3faQ
项目特色
#HR+/HER2-乳腺癌 #靶向TROP2的ADC
参加标准
1.受试者须为组织学或细胞学确诊的HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
2.适合接受 TPC中列出的化疗方案之一的患者。
3.受试者应有至少一处可测量病灶。
排除标准
1.在试验用药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗。
2.在试验用药品首次给药前4周内接受治疗性放疗或进行了重大手术，或手术后尚未完全恢复。
3.既往接受过含有靶向拓扑异构酶 I 化疗药物的 ADC；或接受过靶向Trop2 ADC 的治疗。
4.筛选前 6 个月内新发生的血栓栓塞事件、肠梗阻、胃肠道出血或穿孔。
5.已知存在有症状的或经研究者判断需要治疗但未治疗的脑转移或其他中枢神经系统转移。
6.原发性中枢神经系统恶性肿瘤；或既往3年内被诊断为本次已确认的实体瘤以外的第二原发肿瘤。
7.证据显示严重或未控制的系统性疾病。
开展医院
北京
