项目介绍
BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。通过结合肿瘤表面的FRα后进行内化，释放细胞毒性代谢物Exatecan，抑制DNA拓扑异构酶Ⅰ的活性，诱导肿瘤细胞凋亡。同时，肿瘤细胞凋亡后，从细胞中释放的Exatecan可以进入并杀伤邻近的肿瘤细胞（旁观者效应）。
临床前研究表明，BAT8006具有良好的稳定性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。
项目特色
#铂耐药 #ADC #肿瘤晚期
参加标准
| 1 | 能够自愿签署ICF并理解研究内容，并愿意遵循和完成所有要求的研究程序 |
| 2 | 18-75周岁的女性（含18和75周岁） |
| 3 | 高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者 |
| 4 | 至少存在一个既往未经放疗或其他局部治疗的可测量病灶 |
| 5 | 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分 ≤ 1分 |
| 6 | 研究者评估的预期寿命≥3个月 |
| 7 | 骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能良好 |
排除标准
| 1 | 妊娠或哺乳期女性 |
| 2 | 在筛选期的28天内进行过重大手术，或术后尚存在未愈合伤口、溃疡或骨折等未充分恢复者 |
| 3 | 在研究药物首次给药前2周内存在需要静脉输注抗生素治疗的任何感染 |
| 4 | 既往有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史 |
| 5 | 存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎。对于非活动性乙肝（HBsAg阳性和/或抗HBc阳性的受试者，须进一步检测HBV DNA，其滴度须低于研究中心的检测下限）且当前未接受持续抗病毒治疗的受试者可纳入；丙型肝炎已治愈（HCV RNA检测阴性）者可纳入。注：对于符合入组条件的HBsAg阳性者，研究者须考虑在开始研究治疗前至少1周启动抗病毒治疗 |
| 6 | 对研究药物或其辅料存在已知的过敏、超敏反应或不耐受情况 |
| 7 | 已知存在影响研究实施的任何精神疾病、药物滥用、免疫抑制剂使用、酗酒或药物成瘾史的受试者 |
| 8 | 研究者判断受试者对临床研究的依从性差，或存在研究者认为不适合参加本研究的其他因素 |
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